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USP、平均キネティック温度適用温度を拡大(2月17日 ECA)
2023.02.21平均キネティック温度による逸脱評価はこれまで5℃と室温(20-25℃)が対象でしたが、
今後15-30℃も対象とできるとしてその案がとして公開されました。
許容できる温度範囲はそれぞれ2-15℃、15-30℃ただし一過性スパイクは40℃以下、30-40℃となります。
2024年8月発効予定です。
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