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EUGMP Annex11改定へ（ECA 11月30日）
2023.02.20EUGMPのAnnex11（コンピュータ化システム）の内容に改定が必要だとして、
PIC/Sも合意のもと、改定のためのコンセプトペーパーが出されました。
改定後のガイドラインには、
・データインテグリティ
・（FDAの言う）CSA（Computer Software Assurance）の概念
・ソフトウェア開発におけるアジャイル法
などの追記が議論されそうです。
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