News
新着情報
ICHQ1、Q5Cが改定へ（ICH HP 11月15日）
2023.02.20ICHではまた、これまでQ1A～E、Q5Cとなっていた安定性試験のシリーズをまとめることとなりました。
今後、全体を統一的なものとし、
・ワクチンやペプチドも含める
・原薬のリテスト期間の考え方
・光安定性試験条件
などについて検討され、3年後のステップ4が目指されます。
弊社では当該文書の概要確認を目的とした和訳資料を作成いたしました。
和訳資料をご希望の方は、ナガノサイエンス情報メールにて公開しておりますので
お問合せページよりご登録下さい。