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ISPEガイド Commissioning and Qualification(第2版) (8月21日 ECA)

ISPEガイド Commissioning and Qualification（第2版）が2019年6月に発行となり、
例えば、レガシーシステムやクオリフィケーションが難しいシステムについての対応も記述があります。
該当のシステムが取り扱う重要品質特性（CQA）や重要工程パラメトリックリリース（CPP）、
要求仕様などが適切であるかが要点だとしているようです（Appendix 15）。

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