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ICHの進捗について (6月19日 日刊薬業)
2019.07.082019年6月のアムステルダム会合で、Q15(不純物:医薬品及び生物製剤の溶出物及び滲出物の評価と管理)が 新トピックとなりました。アメリカで長らく議論されてきた課題です。 組織としては、ICHのオブザーバー4当局(アルゼンチン、イスラエル、サウジアラビア、ヨルダン)が認められ、 オブザーバー32当局、メンバー16団体となっています。 詳しい内容や情報ソースに関しましては、ナガノサイエンス情報メールにて配信しております。 ぜひご登録下さい。