News

DI指摘による工場閉鎖について (5月15日 ECA)

インドのH社は、FDAの査察時に微生物試験結果を改ざんしたこと（生菌数0）を指摘され、
製品を回収しCAPAに取組んでいましたが、10ヶ月後の今年1月に工場閉鎖を決定しました。
品質システムを改善できていないことがFDAを厳しい姿勢にさせた結果だと思われます。
（Warning Letter 320-19-14)

詳しい内容や情報ソースに関しましては、ナガノサイエンス情報メールにて配信しております。
ぜひご登録下さい。