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EMA ガイダンス改訂 (10月17日 ECA)

イギリスの欧州連合脱退の影響でEMAのガイダンスの改訂は制限を受けていますが、
EUGMPについてはAnnex1(無菌医薬品の製造)の改訂、Annex21(医薬品の輸入)の制定などについて、
(例外的に)活動が継続されています。

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