新着情報
医薬品開発における統計的な比較についてEMAが考え方のガイドライン案を出していることがECAで紹介されています。 承認後変更、バイオシミラー、ジェネリックの開発において どのように統計手法を利用するかの考え方の種類が記載されています。 より詳しい内容や情報ソースに関しましては、ナガノサイエンス情報メールにて配信しております。 ぜひご登録下さい。
