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データインテグリティに関する査察対応としての要点は、ALCOAに関する点検となります。 データの完全性、処理、照査、まとめ方、保管や、プロセスのバリデーションなどです。 また査察官としては、オーディットトレールの機能、紙記録の完全性、 データのバックアップの確認が必要だとしています。 より詳しい内容や情報ソースに関しましては、ナガノサイエンス情報メールにて配信しております。 ぜひご登録下さい。
