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バイオ医薬品の一変申請について厚労省から通知が発出され、バイオ医薬品の製造工程において、 マスター・セル・バンクやベクターを変更しても、既承認バイオ医薬品との同等性・同質性が認められれば、 一変申請が可能となりました（薬生薬審発0705第7号）。 より詳しい内容や情報ソースに関しましては、ナガノサイエンス情報メールにて配信しております。 ぜひご登録下さい。
