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新着情報

欧州での承認後手続きについて(11月14日 EMA)

2016.11.24
欧州の中央申請で取得した承認後の各種手続きについて案内(ガイド)が出されました。
5年毎に提出する承認の更新届には、品質概要(Quality Overall Summary)の添付が必要となる等
包括的な案内になっております。

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