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ICHガイドラインM13A更新通知

2025.03.25

EMAのWebサイト「ICH Guideline M13A on bioequivalence for immediate-release solid oral dosage forms – Scientific guideline」の
更新通知が発出されました。
ICHガイドラインM13Aは、即放性経口固形剤における生物学的同等性(BE)試験の実施に関する推奨事項を提供するものです。
更新通知(2025年02月26日)では、2025年01月25日に施行されたICHガイドラインM13Aが、EMAガイドラインの
該当部分に取って代わることを通知し、EMAガイドラインからICHガイドラインに移行する際の具体的考慮事項を公表しています。

 

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