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USPでは上記についての規定案を作成する計画で、最終製品に利用する包装材料は、 適切なGMP基準に従って製造されているかが問われ、包装材料のリスクの特定、 サプライヤーとの供給契約（又は品質覚書）が必要といった内容になりそうです。
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