医薬業界ニュース
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2021.10.06
ICH Q13連続生産ガイドライン案(9月8日 ECA)
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2021.10.06
ICH連続生産(Q13)がStep2b(8月23日 ICH)
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2021.07.21
PIC/SのDIガイダンス(7月7日 ECA)
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2021.06.22
EPの改訂(6月16日 ECA)
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2021.06.08
JP18の公示(6月7日 Praise-net)
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2021.06.01
リモート査察(4月20日 ECA)
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2021.04.28
包材メーカーのクオリフィケーション(4月7日 ECA)
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2021.02.15
無通告立入検査の徹底について(2月9日 厚労省)
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2020.10.13
EP収載試験法の利用(案)について (9月30日 ECA)
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2020.10.13
FDA要求事項のスライド、動画(9月22日 ECA)