医薬業界ニュース
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2016.06.20
残留溶媒の管理に関するQ&Aについて(6月3日 厚労省)
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2016.06.07
ICH Q3D、元素不純物ガイドライン発効に関するアンケートについて(6月1日 ECA)
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2016.05.23
経口ジェネリック医薬品の溶出試験規格について(5月13日 EMA)
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2016.05.09
USP注射剤、埋込み製剤の試験法改訂案 (4月13日 ECA)
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2016.04.04
リポソーム製剤の開発に関するガイドライン(3月29日 厚労省)
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2016.03.23
ジェネリック医薬品のCTD義務化について(3月11日付 厚労省審査課)
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2016.03.15
金属不純物に関するICH教育訓練資料(2月24日 ECA)
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2016.02.15
EPラマン分光法にPAT追記(2月10日 ECA)
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2016.02.01
クリーンルームにおける微粒子清浄度ガイドライン案(1月27日 ECA)
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2016.01.19
USP<670>付帯包装材料の改訂(1月7日 ECA)