医薬業界ニュース
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2017.04.17
EMAの元素不純物ガイドライン最終案について (4月5日 ECA)
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2017.04.03
流通過程での温度管理要件について(3月30日 日刊薬業)
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2017.03.21
FDAとEMAとの相互承認協定について(3月8日 ECA)
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2017.02.21
GMP査察における協力(2月8日 ECA)
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2017.02.10
FDAとEMAの査察相互承認 (12月21日 ECA)
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2017.02.08
MHRAの査察指摘事項 (2月1日 ECA)
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2017.01.23
USP<1058>分析機器のクオリフィケーション(1月18日 ECA)
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2016.12.22
ICH Q11 Q&A案について(12月7日 ECA)
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2016.12.05
EMA、原薬の申請文書、PVのガイドライン改訂について(11月21日 EMA)
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2016.12.05
FDA、Quality Metrix案の改訂について(11月30日 ECA)