医薬業界ニュース
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2018.12.04
遺伝毒性を有しない不純物のクオリフィケーション (11月23日 EMA)
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2018.11.21
遺伝子組換え細胞に関わる製品に関するガイドライン改訂案(11月8日 ECA)
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2018.11.05
EMA ガイダンス改訂 (10月17日 ECA)
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2018.10.15
MKTの使い方について (10月10日 ECA)
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2018.10.01
FDA、原薬の承認後変更のガイダンス案について（9月19日 ECA）
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2018.09.03
日本承認済み製品はインド国内試験免除へ（9月3日 日刊薬業）
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2018.07.17
遺伝子治療薬に関するEMAガイドラインについて (7月13日 EMA)
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2018.07.02
発がんリスクを低減するためのガイドライン(6月27日 PRAISE-NET)
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2018.06.20
ICH神戸会議について（6月18日 日刊薬業）
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2018.06.04
試験法バリデーションについて（5月21日 FDA）