医薬業界ニュース
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2025.03.25
ICHガイドラインM13A更新通知
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2025.03.25
安定性試験に関する2024年FDA483レターの総括
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2025.03.25
米国FDAがcGMP準拠の考慮事項に関するドラフトガイダンスを発信
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2024.09.25
医薬品の試験や製造に使用する消毒剤の有効性について
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2024.09.25
後発医薬品のGMP査察権限のPMDAへの委譲について
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2024.03.05
アフリカ医薬品庁発足予定(2月21日 ECA)
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2024.02.21
クラウドサービスプロバイダーが行うバリデーション(2月7日 ECA)
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2024.02.06
EMA、Annex1のQ&Aを追加(1月31日 ECA)
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2024.02.06
分析機器のクオリフィケーションおよびシステムバリデーションのガイド(1月10日 E...
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2023.12.19
FDA483、安定性試験が最多数(12月13日 ECA)