バリデーションLCM支援
バリデーションは、リスクおよびサイエンスに基づいて効果的に実施することが重要です。ナガノサイエンスは安定性試験保存機器メーカーとしての知⾒を活かし、機器やシステムのライフサイクルを通じてリスクとコストを最適化したバリデーションをご提案します。
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自社製装置
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他社製装置
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弊社製以外の機器についてもご相談を承ります。ナガノサイエンスの一貫性の高いLCM支援を評価いただき、まとめてご依頼いただく事例が増加しています。私たちにお任せいただくことで、バリデーションにおける判断の基になる報告書や記録などの他に、計測⾏為を⾏う作業者の力量や計測機器のライフサイクルマネジメントについても高い⼀貫性を保つことが可能となります。また、窓口が一本化することで、お客様の手間を大幅に削減します。
検体管理(サンプルLCM)支援
データインテグリティなどの最新の規制動向を踏まえ、安心したサンプルライフサイクルマネジメントを実現するSaaSソリューション
検体出納管理システムVSA-App Sをご提供いたします。
機器管理(アセットLCM)支援
機器・システムメーカー機能に根差す深い知見を活用し、機器・設備・施設などのアセットライフサイクルマネジメントの最適化を
ご提案します。
力量管理(人材LCM)支援
検体保存業務を担う方には、保存機器への理解、最新の規制動向も踏まえた確かな力量が必要です。弊社はお客様一人ひとりに寄り添い、検体保存業務を担われる全期間(ライフサイクル)にわたり、必要な力量の獲得と保持のお手伝いをします。
効率的な製剤開発、包装材料選定支援
米国FreeThink Technologies社製品
ナガノサイエンスはFreeThink社のオフィシャルパートナーとして、以下の製品、サービスをご提供します。
- ・加速安定性試験評価プログラム ASAPprime®
- ・ASAPprime®ライセンス契約サポートサービス
- ・アプリケーション、トレーニングサポートサービス