ICH　Q12（医薬品ライフサイクルマネジメント）

現在Step1としてガイドライン案が検討されています。このガイドラインで課題と
なる承認後変更の調和ついては、すでに2014年12月11日ICH即時報告会にて総合機構
から要点の説明がありますが、日本としての取組みに期待したいです。