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ICH Q12への欧米コメントについて（1月30日 ECA）
2019.02.05EMA（ヨーロッパ医薬品庁）は、ICH Q12（医薬品のライフサイクルマネジメント）が いくつかの国で適用できず（EstablishedConditionや Product Lifecycle Managementが） 混乱を起こす可能性があるとしています。これに対しFDAは、米国への適用に問題がないとしています。 詳しい内容や情報ソースに関しましては、ナガノサイエンス情報メールにて配信しております。 ぜひご登録下さい。