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出発物質についての解説がEMAのガイドラインで改訂され、 出発物質はCEP（適合証明書）の提出または参照でなく、 原薬中間体のCEPを提出又は参照することができる、という文言となりました。 ASMF等に関する選択枝が広まったと思われます。 より詳しい内容や情報ソースに関しましては、ナガノサイエンス情報メールにて配信しております。 ぜひご登録下さい。
