新着情報
ICH Q7 APICガイドラインが改訂となりました。 品質関連は下記内容となっています。 （倉庫管理） ・原薬の保管で特別な規定がなければ室温保管で可。ただし、温度及び/又は湿度のモニタリングは必要。 ・仕掛品の移動について手順化しておく。
（試験管理） ・原料（最終原薬含む）の合格/不合格の判断について手順化しておく、などです。
