News

ICH Q13連続生産ガイドライン案（10月13日 FDA）

ICH Q13連続生産のガイドライン案をFDAが公開しました。
申請用安定性データは、従来のロット生産と比べてあまり違いがないと書かれています。
ICHでは2022年末にステップ4となるスケジュールになっています。

詳しい内容や情報ソースについては、ナガノサイエンス情報メールで公開しております。
ぜひお問合せページよりご登録下さい。