バリデーションは、品質の重要な検証行為のひとつです。医薬品の製造、試験に関わる事柄全てがバリデーションを必要とされるといっても過言ではありません。

安定性試験機器のバリデーションは、ユーザー要求仕様(URS)確認から始まり、設計適格性確認(DQ)、据付時適格性確認(IQ)、稼働性能適格性確認(OQ)、稼動時適格性確認(PQ)と安定性試験機器がその役目を終えるまでのライフサイクル期間中、続きます。

当社は、メーカーでこそできる機器の深い理解と最新の情報に基づいた最適のバリデーションプランをご提供し、お客様の大きな信頼をいただいています。

詳細はお問い合わせください。